Comités de Ética
Introducción y antecedentes
R de reemplazo de los vertebrados por cualquier otro método que emplee material no sensitivo. Entendiendo por material no sensitivo, desde los modelos computacionales hasta los ensayos in vitro con modelos celulares, o los ensayos con organismos menos evolucionados como microorganismos, plantas y algunos invertebrados, con menor capacidad para sentir dolor, debido en unos casos a la carencia de sistema nervioso y en otros, al menor desarrollo de sus sistemas sensoriales.
R de reducción, aplicando tanto estrategias secuenciales que minimicen el número de vertebrados empleados, como realizando un correcto diseño estadístico que permita utilizar sólo el número de animales necesario para obtener una información fiable y precisa, o desarrollo de estrategias y abordajes experimentales que permitan obtener más información de los animales.
R de refinamiento, entendido éste como cualquier procedimiento que permita mejorar el bienestar y disminuir la severidad del daño producido a los animales cuando no exista posibilidad de aplicar el reemplazo.
Objetivos
El principal objetivo de esta unidad es promover y mejorar la aplicación de las 3Rs en la investigación que se realiza en el ISCIII con animales de experimentación recogidos en el Anexo I del Real Decreto 53/2013 así como en las modificaciones incluidas en el Real Decreto 1386/2018. Esto implica una revisión de la situación existente en la investigación con animales y sobre métodos alternativos en el Instituto, así como la promoción de nuevas metodologías científicamente válidas y éticamente viables desde el punto de vista de la filosofía de las 3Rs.
Para ello, se han identificado una serie de actividades:
c. Promoción del desarrollo y uso de alternativas
d. Supervisión y Consideraciones Éticas
Composición
Coordinador
Óscar Zaragoza - Centro Nacional de Microbiología (CNM)
Óscar Zaragoza Hernández es Profesor de Investigación. Su principal interés es la investigación de los mecanismos de patogénesis de hongos patógenos humanos. Durante su carrera ha utilizado diferentes modelos alternativos para el estudio de la virulencia de estos patógenos con el hospedador, como invertebrados, embriones de pez cebra y organoides
Secretaria
Mónica Torres es doctora en Biología y actualmente Responsable del Laboratorio de Embrión de Pez Cebra del Área de Toxicología Ambiental del CNSA. Su principal interés es el uso de este modelo alternativo para estudio de los efectos en salud de contaminantes emergentes, especialmente los nanoplásticos y sustancias plastificantes, en el neurodesarrollo y la disrupción endocrina. Participa además en el proyecto europeo PARC que incentiva el uso de métodos alternativos en el área de la toxicología. Tiene interés en la divulgación científica, participando activamente en actividades en colegios y para el público en general.
Vocales
Argelia Castaño – Centro Nacional de Sanidad Ambiental (CNSA)
Profesora de investigación.Especialista en toxicología ambiental, una parte importante de su actividad investigadora se ha centrado en el desarrollo de modelos alternativos al uso de animales de experimentación. Miembro del Comité Científico del Centro Europeo de Validación de Métodos Alternativos (ESAC-ECVAM) de la Comisión Europea (2002-2009). Presidenta de REMA (Red Española para el desarrollo de Métodos Alternativos a la experimentación animal) de 2003 a 2011 y desde 2014, presidenta de honor.
Miguel Calero – UFIEC
Profesor de Investigación de OPIs e Investigador Principal de grupo en CIBERNED. Responsable del Laboratorio de Referencia Español para el diagnóstico molecular de las encefalopatías espongiformes transmisibles humanas, así como Experto Nacional para el ECDC. Sus líneas de investigación están centradas en las enfermedades neurodegenerativas con especial énfasis en: i) diagnóstico molecular, ii) biomarcadores y marcadores de susceptibilidad genética, y iii) bases moleculares de los trastornos conformacionales, incluyendo Alzheimer y las enfermedades priónicas.
Maria José Buitrago – Subdirección General de Terapia Celular y Medicina Regenerativa (SGTCMR)
María José Buitrago es científica titular de OPIS. Durante su carrera investigadora se ha centrado en el desarrollo de nuevos métodos de diagnóstico de la infección fúngica invasora. Actualmente ocupa el cargo de Subdirectora General de Terapia Celular y Medicina Regenerativa del ISCIII, subdirección que ejerce la secretaría de comités como el Comité de Bioética de España, la Comisión de Garantías para Donación y Utilización de Células y tejidos humanos, así como comités internos relacionados con la ética y la integridad científica.
Mercedes Domínguez - Centro Nacional de Microbiología (CNM)
Mercedes Domínguez Rodríguez, Investigadora Científica. A lo largo de su carrera ha compaginado la investigación básica con la transferencia. Siendo uno de los objetivos de este tándem el desarrollo de inmunoensayos para que tanto investigadores como empresas puedan utilizarlos como métodos alternativos orientados fundamentalmente a la caracterización y valoración de potencia de antígenos de agentes infecciosos.
Isabel Jado - Subdirección General de Servicios Aplicados, Formación e Investigación (SGSAFI)
Científica Titular de los Organismos Públicos de Investigación (OPIs), su trabajo ha estado siempre vinculado a la Microbiología y la Salud Pública desarrollando métodos de diagnóstico rápido para la detección de patógenos bacterianos emergentes, así como técnicas de caracterización molecular para agentes zoonóticos pertenecientes a los géneros Francisella, Rickettsia, Bartonella y Coxiella. Ha formado parte del grupo de Respuesta Rápida y ha participado en diversos proyectos europeos orientados a la preparación y respuesta frente a patógenos altamente infecciosos. Desde 2024, ocupa el cargo de Subdirectora General de Servicios Aplicados, Formación e Investigación del Instituto de Salud Carlos III.
José E. Yuste Lobo – Centro Nacional de Microbiología (CNM)
José Yuste es Investigador Científico y es el responsable del Laboratorio de Referencia de Neumococos del CNM-ISCIII. Aparte de su labor al frente de la vigilancia epidemiológica de la enfermedad neumocócica invasiva, participa en la caracterización molecular de la virulencia de neumococo, utilizando líneas celulares de epitelio respiratorio, neutrófilos y macrófagos así como organoides como métodos alternativos y novedosos para el estudio de sus mecanismos de patogenicidad.
Antonio De la Vieja Escolar es Investigador Científico en la Unidad Funcional de Investigación en Enfermedades Crónicas (UFIEC). Desde 2008 lidera la Unidad de Tumores Endocrinos con interés en estudios enfocados en el conocimiento de los mecanismos moleculares y biomarcadores en patologías endocrinas, y nuevas estrategias terapéuticas contra el cáncer mediante nanomateriales y terapias avanzadas. También participa en la validación de métodos alternativos a la experimentación animal en la red europea de laboratorios EU-NETVAL y en el proyecto europeo PARC en la búsqueda de nuevos métodos alternativos en toxicología humana.
Ignacio Pérez de Castro – Instituto de Investigación en Enfermedades Raras (IIER), Departamento de Desarrollo de Medicamentos de Terapias Avanzadas (DDMTA)
Investigador Científico del Instituto de Investigación de Enfermedades Raras y del Departamento de Desarrollo de Medicamentos de Terapias Avanzadas. Experto en biomedicina ha estudiado distintas enfermedades psiquiátricas, oncológicas y musculares. Desde 2016 lidera la Unidad de Terapia Génica donde, utilizando modelos de ratón y celulares, así como terapias basadas en tecnología CRISPR, trabaja en el estudio de los mecanismos subyacentes al desarrollo y progresión de enfermedades raras y la aplicación de estrategias terapéuticas avanzadas para su tratamiento.
Beatriz Martínez Delgado – Instituto de Investigación en Enfermedades Raras (IIER)
Investigadora Científica en el Instituto de Investigación de Enfermedades Raras, IIER. Dirige la Unidad de Genética Molecular y es Responsable del Laboratorio de Diagnóstico Genético y del Biobanco Nacional de Enfermedades Raras (BioNER). Su investigación se centra en la base genética de enfermedades raras, y en el desarrollo de organoides como modelos para el estudio de los mecanismos de enfermedad y ensayo de nuevas estrategias terapéuticas. Participa en la Plataforma de Biobancos y Biomodelos del ISCIII, promoviendo el desarrollo de nuevos modelos de organoides para la investigación biomédica.
Sergio Casas Tintó- Instituto de Investigación en Enfermedades Raras (IIER)
Investigador Científico del Institutos e Investigación de Enfermedades Raras. Dirige la Unidad de Modelos de Enfermedades Humanas en Drosophila. Experto en genética y neurociencias, ha estudiado los mecanismos de enfermedades humanas y ha desarrollado modelos experimentales en Drosophila melanogaster que reproducen enfermedades humanas de origen genético. Ha llevado a cabo cribados genéticos y de compuestos como prueba de concepto para el desarrollo inicial de terapias. Participa en la Plataforma de Biobancos y Biomodelos del ISCIII, promoviendo el desarrollo de nuevos modelos avatares en Drosophila para el estudio personalizado de pacientes sin diagnóstico.
Olga Calero Rueda - Unidad Funcional de Investigación en Enfermedades Crónicas (UFIEC)
Doctora fuera de Convenio-ISCIII, co-responsable de la Unidad de Encefalopatías Espongiformes del ISCIII. Coordina y supervisa las actividades relacionadas con el diagnóstico molecular de las enfermedades priónicas en el Laboratorio de Referencia Español para el diagnóstico molecular de las encefalopatías espongiformes transmisibles humanas. Su principal línea de trabajo es el estudio de los mecanismos moleculares asociados al envejecimiento y a los procesos neurodegenerativos, incluyendo la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y las enfermedades priónicas, utilizando el nematodo Caenorhabditis elegans como modelo experimental.
Métodos del ISCIII
Caenorhabditis elegans
Drosophila melanogaster
Embriones de pez cebra
Modelos celulares y organoides
Lepidópteros
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Publicaciones y proyectos relevantes
Formación y Divulgación
NC3Rs: Ofrece recursos de aprendizaje electrónico sobre diseño experimental, alojamiento y cría.
https://nc3rs.org.uk/3rs-resources/search?resource_type%5B0%5D=491
Labroots: Organiza eventos virtuales y seminarios web sobre modelos de enfermedades, toxicología, enriquecimientos y reproducibilidad en investigación.
https://www.labroots.com/webinars/all/filter/ondemand/page
Altertox Academy: Ofrece podcasts y seminarios web gratuitos sobre métodos alternativos y minimización del uso de animales en investigaciones.
https://academy.altertox.be/the-podcast/
Universidad Tecnológica de Eindhoven: Ofrece un curso gratuito de estadística en línea sobre diseño experimental para optimizar el número de animales y análisis de datos.
https://www.coursera.org/learn/statistical-inferences
3R Smart: Plataforma de información y formación para científicos y técnicos, financiada por el Ministerio Alemán de Educación e Investigación.
https://www.3r-smart.de/index.php?id=6834&L=2
NORECOPA: Sugiere recursos en línea para escolares y estudiantes, incluyendo alternativas virtuales a las disecciones de animales
https://norecopa.no/databases-guidelines/norina-database/resources-for-home-learning/
RAT: Ofrece módulos de aprendizaje electrónico para investigadores, alineados con los módulos de formación de la UE.
https://researchanimaltraining.com/
ASCCT: Realiza seminarios web sobre metodologías de prueba sin animales, accesibles sin costo.
https://www.ascctox.org/webinar-archive
Otros enlaces de interés:
https://www.youtube.com/watch?v=jsP03s7ZH3Y
https://www.youtube.com/watch?v=2XEu_5aF1qk&t=522s
Animal-Free Science Advocacy: Podcast y otros recursos sobre el uso de alternativas a la experimentación animal
https://animalfreescienceadvocacy.org.au/resources/podcast/
Enlaces externos
Buscadores/bases de datos/inventarios
http://buscaalternativas.com - Busqueda de Alternativas en / y a la Experimentación Animal en Investigación, desarrollo y docencia
www.nat-database.org - Base de datos NAT (Non Animal Technologies): Buscador de métodos alternativos
Modelos avanzados sin animales en investigación biomédica JRC
EDA (Experimental Design Assistant)
https://www.altex.org/index.php/altex/about - Revista ALTEX – publica artículos sobre 3R y NAMs
NORINA - base de datos con información sobre aproximadamente 3.000 recursos audiovisuales que pueden utilizarse como alternativas o complementos al uso de animales.
Listado del JRC de NAMs para el estudio de enfermedades respiratorias
Legislación de protección y experimentación animal: Información sobre legislación respecto a la protección y la experimentación animal
Redes/sociedades/Centros/organizaciones
REMA: Red Española para el desarrollo de Métodos Alternativos
SECAL: Sociedad Española de Ciencias del Animal de Laboratorio
ECVAM: Centro Europeo Validación Métodos Alternativos
EPAA: European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing
The 3Hs Initiative (Housing, Handling, Habituation)
RCEUE: Red de Comités de Ética de Universidades Españolas
EU-NETVAL (European Union Network of Laboratories for the Validation of Alternative Methods / Red de laboratorios Europeos para la Validación de métodos alternativos a la experimentación animal).
NCRS: Organización científica para el reemplazo de animales de experimentación
Altweb (CAAT) Centro para el desarrollo de alternativas al uso de animales en experimentación
AFSA: Colaboración para la Evaluación de Seguridad sin Animales (AFSA)
PETA Science Consortium International: Promueve uso de NAMs en el área de toxicología
https://aopwiki.org AOP-Wiki (Collaborative Adverse Outcome Pathway Wiki / Web colaborativa sobre Vías que dan lugar a Efectos Adversos) Agrupa conocimiento de literatura científica, bases de datos, etc… para establecer rutas que van desde que se produce una perturbación biológica hasta el efecto adverso específico final en un proceso biológico.