El Comité tiene como misión garantizar el respeto a la dignidad, integridad e identidad del ser humano en lo que se refiere a la investigación con humanos, con muestras biológicas o con datos de origen humano, así como promover un comportamiento ético en la investigación.

Corresponde al Comité las siguientes funciones:

1. Emitir los informes solicitados por investigadores e instituciones sobre proyectos o trabajos de investigación que impliquen estudios en seres humanos, utilización de sus datos personales o de muestras biológicas de origen humano. Para ello, se evaluará la cualificación del investigador principal y la del equipo investigador, la factibilidad del proyecto, se ponderarán su valor social y científico, la selección de los sujetos, el procedimiento de obtención del consentimiento informado, el balance de riesgos y beneficios anticipados dimanantes del estudio y otros aspectos metodológicos, éticos y legales.

2. Velar por el desarrollo ético de los proyectos de investigación una vez aprobados hasta su finalización.

3. Velar por el cumplimiento de buenas prácticas de investigación y gestionar los conflictos y expedientes que su incumplimiento genere.

4. Velar por el empleo de procedimientos que permitan asegurar la trazabilidad de las muestras de origen humano, sin perjuicio de lo dispuesto en la legislación de protección de datos de carácter personal.

5. Promover el debate en su ámbito de competencias sobre cuestiones bioéticas de interés general.

6. Elaborar informes para los órganos de gobierno o para investigadores del ISCIII sobre los aspectos éticos relacionados con la investigación que se puedan suscitar, como publicaciones científicas, consultas específicas, actividades de servicios sanitarios, docencia o vigilancia epidemiológica.

7. Coordinar su actividad con la de comités similares de otras instituciones.

8. Cualesquiera otras funciones que le pueda atribuir la legislación vigente.